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1月3日，信达生物宣布，公司新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）的第二项新药上市申请获国家药监局（NMPA）批准上市，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
信达生物高级副总裁周辉表示：“近期，他雷替尼连续获批两项适应症，凸显了国内ROS1阳性非小细胞肺癌患者的迫切需求，以及他雷替尼能为患者带来显著临床获益的潜力。达伯乐®首批发货已于近日达成，我们希望这一创新精准疗法能更快、更好地造福中国ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。”
据了解，达伯乐®是信达生物第13款商业化产品。此前，达伯乐®已获得NMPA批准用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
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