后宫佳丽三干六,东宫娘娘爱桃前，第一析释落实
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（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）1月3日，国办发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，覆盖了创新药械从研发—知识产权保护—审评审批—上市后协同监管等药械产品全生命周期，每个环节均明确了具体的支持措施以及职能部门。有从业人士向人民日报健康客户端记者形容，意见对于生物医药行业而言是“久旱逢甘霖”，他们认为，“上一次通过这样高规格的公开文件促创新，已经是8年前了，当时的42号文发布之后不久，我国创新药便迎来了前所未有的井喷式发展阶段。”
“42号文”指的便是2017年国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。人民日报健康客户端记者对比先后2份文件内容发现，时隔8年，我国支持药品医疗器械创新的措施已进行了全面的升级，相比于“42号文”，《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》不仅仅着眼于审评审批的效率提升，而是更为注重全方面、全链条、全生命周期的支持，增加了药品医疗器械知识产权保护相关制度、多部门协同积极支持创新药和医疗器械推广使用等具体支持措施。
在这一基础上，支持医药产业对外开放合作力度也将进一步扩大，困扰生物医药企业多年的“分段生产模式”将展开试点。
二级市场已经提前感受到了暖流。人民日报健康客户端记者梳理发现，跟踪创新药指数的创新药ETF（159992）市场热度持续走高，过去10个交易日已累计获得6117万元资金净流入。西南证券、华鑫证券等机构研报均提到，创新药是医药整体行业中少有的增量领域，也是新质生产力之一，顶层设计方案有望助推创新药市场快速扩容。“虽然国产创新药占市场总量的比例不足15%，但随着产业升级，创新药的驱动作用将渐趋显著，2025年在政策推动下医药行情有望迎来修复。”
“医药行业是强政策的行业，政策释放的暖意越强，资本就越有信心。上述意见中虽然没有直接提及市场，但这份政策给予行业的‘开年大礼包’一定会间接为资本市场注入信心，相信市场会给予积极的反应。”1月4日，艾媒咨询首席分析师张毅告诉人民日报健康客户端记者，在政策的推动下，更多资本有望涌入创新药板块，无论是一级还是二级市场，都将迎来新的增长点，与此同时，我们预计行业内部的资源整合与优化配置进程也会因此加速，并购重组事件频率会进一步上升。
张毅还指出，近两年国产创新药械“出海”的趋势和意向明显，在政策利好的持续推动下，2025年我国创新药械出海浪潮预计将更加汹涌，进一步拓宽海外市场版图。