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本报讯 （记者曹卫新）1月6日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“亚虹医药”）在官方公众号发布消息称，公司近日与美国疾病控制与预防中心（以下简称“美国疾控中心”）共同签署了药物拓展性研究项目下的研究用药供应协议。涉及的药物为公司自主研发的APL-1202（硝羟喹啉片），经CDC专家评估适用的前提下，用于治疗自由生活阿米巴（以下简称“FLA”）感染。
据悉，FLA引起的感染较为罕见，主要包括棘阿米巴属阿米巴、巴拉姆希阿米巴和耐格里属阿米巴。目前，针对FLA感染的治疗选择有限，尚未有任何专门用于治疗FLA感染的产品获美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准上市。美国疾控中心向FDA提交了拓展性临床研究申请，以提供APL-1202用于治疗实验室确认或疑似非角膜炎感染引起的FLA，包括上述三种阿米巴感染。
目前APL-1202尚未获得FDA批准，在美国作为研究用药使用。FLA患者将在特定的条件下使用APL-1202进行治疗。用药供应协议签署后，亚虹医药已及时安排药物运输，以保障FLA患者的临床供药。
“我们很高兴有机会与美国疾控中心合作，这项协议为我们能迅速为美国FLA患者提供新的治疗选择的机会。我们期待未来与美国疾控中心紧密合作，共同分享APL-1202治疗FLA感染的临床经验，以填补未被满足的患者需求。我们也将继续践行公司使命，为患者提供创新的治疗方法。”亚虹医药首席医学官张云表示。
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