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广发证券发布研究报告称,维持和黄医药(00013)“买入”评级,预计24-26年归母净利润分别为0.05、0.20、0.74亿美元,通过DCF法得到公司合理价值为41.35港元/股(1美元=7.78港元)。公司的研发、商业化及出海能力已得到初步验证,差异化创新管线充足。随着各产品逐步进入收获期。

广发证券主要观点如下:

事件一:

公司于2025年1月2日宣布赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变NSCLC的NDA已获国家药监局受理并予以优先审评。

赛沃替尼二线NSCLC上市申请国内先行,海外正在积极推进中。

根据对应公告,赛沃替尼和奥希替尼联合疗法已开展了三项注册临床:(1)SACHI:二线治疗EGFR-TKI难治性MET+NSCLC,国内3期;(2)SAFFRON:二/三线治疗奥希替尼难治性MET+NSCLC,全球3期;(3)SAVANNAH:二/三线治疗奥希替尼难治性MET+NSCLC,全球2期注册临床。此次国内提交上市申请是基于SACHI的研究结果,该疗法已被纳入优先审评,具体数据预计将于明年学术会议发布。

事件二:

公司于2025年1月2日宣布以6.08亿美元(人民币44.78亿元)现金向金浦健服和上海医药出售其在上海和黄的45%的股权。和黄医药在交易完成后将保留上海和黄药业5%的股权。在2023年,和黄医药应占的上海和黄药业净收益为4740万美元,不合并收入。

专注创新主业,中药资产顺利出售。

根据公司官网,公司计划将上述交易所得的款项用于进一步开发其内部产品管线,包括其新一代ADC平台。公司首个依托该平台的候选药物计划于2025年下半年进入临床。

风险提示:药品审评风险,控费政策风险,研发进展不及预期。

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