個和尚無水喝,三，准确揭晓落实
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在美东时间周一，为1型糖尿病患者生产基于算法的自动化胰岛素输送系统的医疗器械科技公司Beta Bionics向美国证券交易委员会（SEC）提交了首次公开募股申请，并且计划筹资1亿美元。
据了解，Beta Bionics重磅推出的“iLet仿生胰腺”（即iLet）是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的胰岛素自动化输送设备，它利用自适应闭环算法自动化确定每次胰岛素的具体注射剂量，无需用户计算碳水化合物摄入量，大幅改善需要胰岛素治疗的糖尿病患者的健康状况以及生活质量。这些算法使iLet能够在白天和黑夜每五分钟合理化调控正确的胰岛素注射剂量，仅需用户提供体重信息即可完成设备初始化，并根据算法来自动化确定所有胰岛素剂量。即患者只需输入基本的体重信息作为初始化，之后设备会以每五分钟为一个周期持续动态调整输注量。
相比于传统的胰岛素注射，即患者每天多次手动注射（皮下注射）或借助常规胰岛素泵（但仍需手动输入剂量或手动计算/设定基础率与餐前追加量），均需要患者根据血糖值和摄入的碳水化合物量来计算并调整用药剂量，Beta Bionics 的 iLet通过 FDA 批准的自适应算法，不需要患者输入每日进餐的碳水化合物量，算法会自动学习并调整胰岛素剂量。该装置在每五分钟时段内基于实时血糖或传感器读数，综合考虑机体需求并自动给出最优剂量。这样可大幅降低患者的操作负担与潜在用药错误的风险。
2023年5月，iLet获得了FDA的正式批准，适用于6岁及以上的1型糖尿病患者。该公司计划将iLet的适用范围扩大至2型糖尿病患者，并处于开发胰岛素“贴片泵”以及iLet双激素化配置的相对早期阶段。
这家总部位于加利福尼亚州欧文的医疗器械科技公司成立于2015年，截至2024年9月30日的12个月内销售额约为5300万美元。该公司计划在纳斯达克市场上市，股票代码拟定为“BBNX”。Beta Bionics于2024年9月13日秘密提交了美股上市申请。美银证券、Piper Sandler、Leerink Partners以及Stifel是此次美股IPO交易的联合簿记管理人。Beta Bionics暂时未披露具体的IPO定价条款。