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神通广大,词语解答解读落实
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神通广大,完美解析解释落实〔2〕、
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文/《投资者网》乔丹
近日,埃隆·马斯克公开表示,自己正在使用礼来(LLY, US)研发的减肥药替尔泊肽,并对其效果赞不绝口。这一言论瞬间引发市场热议,为替尔泊肽带来了巨大的关注,也加剧了全球减肥药物市场的竞争。
与此同时,中国制药企业也在加速布局,凭借自主创新和成本优势,挑战国际巨头。如甘李药业(603087.SH)近日便启动了GZR18注射液的III期临床试验,旨在与诺和诺德的司美格鲁肽在疗效与安全性上一决高下。
市场需求旺盛,促使巨头加大产能投资
替尔泊肽是礼来公司推出的GLP-1类药物,主要用于治疗肥胖症和2型糖尿病。根据礼来2023年公布的临床数据显示,替尔泊肽在肥胖症患者中的减重效果突出,24周内患者的平均减重达到20.2%。这一成果不仅大幅超越了传统减肥药物的疗效预期,也迅速引发了市场对其的高度关注,成为全球药物领域的明星产品。
过去一年,GLP-1药物成为多家制药巨头争相布局的热门赛道。巴克莱银行预计,到2030年,全球减重药物市场规模有望突破1500亿美元。马斯克的公开推荐无疑为替尔泊肽提供了额外的推力。作为全球知名的企业家,马斯克的言论在社交媒体上引发强烈舆论效应,进一步推动了替尔泊肽的市场需求。
从销售情况来看,替尔泊肽和司美格鲁肽的销售都在持续增长。诺和诺德2024年三季报显示营收同比增长23%,净利润同比增长18%;礼来公司同期营收同比增长27.21%,净利润同比增长102.58%,其中替尔泊肽的销售额已达110.28亿美元。
为进一步巩固市场份额,两家公司在今年都加大了产能投资。诺和诺德在天津投资约5.56亿美元扩建生产线,计划到2027年完成;礼来则宣布投资15亿元人民币升级苏州工厂,扩大替尔泊肽的生产能力。
国产药加速创新,力争弯道超车
在全球减肥药物市场竞争加剧的背景下,中国制药企业也在加速创新布局,力争与国际巨头分庭抗礼,甘李药业便是其中代表之一。GZR18是甘李药业自主研发的GLP-1类药物,当前正进行III期临床试验,且前期的临床数据已表现出优异的疗效。
根据甘李药业发布的IIb期临床试验结果,经过24周的治疗,GZR18注射液在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面表现优异,优于司美格鲁肽对照组。在不同剂量下,GZR18的降幅分别为:12mg剂量组降低1.87%,18mg剂量组降低2.28%,24mg剂量组降低1.94%,每周一次的24mg剂量组降幅最高,达到了2.32%。这些数据均超越了司美格鲁肽组1.6%的降幅,进一步验证了GZR18在降糖方面的优势。
在初治患者中,GZR18注射液的疗效也优于司美格鲁肽,HbA1c的最大降幅为2.98%,高于司美格鲁肽组的2.04%。在体重管理方面,GZR18患者较基线最大减重5.42公斤,优于司美格鲁肽组的3.25公斤。此外,GZR18还改善了空腹血糖、血压和血脂等代谢指标,展现了全面的代谢改善潜力。
除了甘李药业,其他中国制药企业如信达生物(01801.HK)、博瑞医药(688166.SH)、翰宇药业(300199.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)等也在积极研发GLP-1类药物。信达生物的IBI362(玛仕度肽)已启动III期临床试验;博瑞医药的BGM0504已完成II期临床试验;翰宇药业的HY310注射液也启动了针对肥胖患者的III期临床研究;恒瑞医药的HRS9531也已进入临床试验阶段。
国际巨头与国产企业进入激烈角力
目前,糖尿病患者数量者正在持续增长,为减肥药物市场提供了广阔的空间。根据国际糖尿病联盟(IDF)的数据,预计2019至2030年,中国糖尿病患者将从1.19亿人增至1.43亿人,年均增长1.7%;全球糖尿病患者将从4.87亿人增至6.07亿人,年均增长2.0%。
全球减肥药物市场竞争已进入白热化阶段。当前,诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽是市场主流药物,二者占据了全球减肥药物市场的领先地位。但随着全球药品审批流程的加快,越来越多的新药进入市场,特别是中国制药企业的创新步伐显著加速。甘李药业的GZR18凭借其强劲的临床数据和成本优势,未来几年有望成为全球减肥药物市场的重要竞争者。
然而,减肥药物市场的竞争不仅仅体现在药效上。对于甘李药业等国内企业来说,如何在创新、生产成本、市场营销和渠道布局等多个维度发力,特别是在成本控制和快速响应市场需求方面取得优势,将是决定其能否在全球市场站稳脚跟的关键。(思维财经出品)■